产品详情
医疗器械分为三类，一类不需要备案或许可，直接可以写入经营范围里面，例如冷敷贴、冰袋、棉签等；二类医疗器械需要取得二类医疗器械备案登记才能经营，例如避孕套、血压计、体温计等；三类医疗器械需要取得三类医疗器械经营许可证，才能经营销售。代办二类医疗器械备案，欢迎咨询,tel经理。另可提供广州公司注册、公司变更、财务代理、一般纳税人申请、商标申请、商标转让、知识产权代理
（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二） 批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务（CRO）
（三） 生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
（五） 检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
（七） GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
（八） 知识产权： 中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等。如有需要，欢迎垂询
产品关键词：
医药项目合作
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产品所属分类： 项目合作/ 医药项目合作
产品所属分类： 项目合作/ 医药项目合作
企业介绍
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，公司本着“以人为本，诚信服务”的原则为客户提供专业的咨询服务，目前已服务200 多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。 公司专业为医疗器械生产企业、经营公司提供国内的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。 公司主要的咨询服务：二、三类医疗器械生产许可证、二、三类医疗器械注册证、一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、GMP认证、出口销售证明证、ISO13485 体系认证、化妆品卫生许可证。 公司奉行"安全放心 诚信互信 快速办达"的咨询服务标准，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务，不断以满足客户要求为己任，为客户的飞越发展排忧解难。
联系方式
- 广州安思泰企业管理咨询有限公司
- 手 机 : 18026411820
- 电 话 : 020-87041395
- Email : ansindar@163.com
- 地 址 : 广州市天河区华观路1993号之三644房
- 传众商铺 : 8130808.czvv.com
