产品详情
注册公司 办理医疗器械证件
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:
(一)通用名称、型号、规格;
(二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;
(三)产品技术要求的编号;
(四)生产日期和使用期限或者失效日期;
(五)产品性能、主要结构、适用范围;
(六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;
(七)安装和使用说明或者图示;
(八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法;
(九)产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
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其他中介服务
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产品所属分类: 商务服务/ 中介服务/ 其他中介服务
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企业介绍
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,公司本着“以人为本,诚信服务”的原则为客户提供专业的咨询服务,目前已服务200 多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。 公司专业为医疗器械生产企业、经营公司提供国内的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。 公司主要的咨询服务:二、三类医疗器械生产许可证、二、三类医疗器械注册证、一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、GMP认证、出口销售证明证、ISO13485 体系认证、化妆品卫生许可证。 公司奉行"安全放心 诚信互信 快速办达"的咨询服务标准,为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费,快速帮助客户通过药监局的审核,提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务,不断以满足客户要求为己任,为客户的飞越发展排忧解难。
联系方式
- 广州安思泰企业管理咨询有限公司
- 手 机 : 18026411820
- 电 话 : 020-87041395
- Email : ansindar@163.com
- 地 址 : 广州市天河区华观路1993号之三644房
- 传众商铺 : 8130808.czvv.com