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激光产品美国FDA认证FDA年审

更新时间:2016-01-12 14:54:23 信息编号:946632 浏览:1次
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    深圳市北德检测技术有限公司 商铺

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  • 供应能力1888件/每月
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  • 所在地深圳市南山区西丽大园工业区10栋4
  • 联系电话0755-26909822
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产品详情

激光产品美国FDA认证FDA年审

FDA辐射类电子产品的检测标准 

辐射类电子产品的种类有:

医疗;X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;

非医疗;微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;

电子产品辐射定义为:

     任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;

     电子产品工作时从电子线路中产生的音频,次声,超声波的辐射.

性能标准概要

21CFR1020.10电视接收机

适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器.

辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于状态下以及在一个组件实效的坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR-hr.

21CFR1020.20 冷阴极射线放电管

30CM处的射线不能超过0.5Mr-hr.

要求有用户警告卷标.

21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件

距离放射源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100MR,对于其它部件,5CM处的射线泄漏一小时这内不能超过2MR.

违反辐射管理法规将采取的措施

A.FDA将采取的管理措施

1;要求召回产品(纠正措施要获批准和证实);

2;不批准质量控制和测试计划(,禁止该产品出口);

3;(与美国海关一同)实施进口警戒,自动扣留或阻止进口;

B.通过美国地方法院采取的措施                      

1;发布禁令禁止跨州商业运输该商品或要求提供报告和证书;

2;对于违反报告的规定,违反认证的规定和不满足标准要求以处罚(罚款);

叶小直线:15815561347  

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产品关键词: 圆珠笔、中油笔
产品所属分类: 圆珠笔、中油笔
企业介绍
深圳市北德检测技术有限公司是一家从事产品认证和检测的专业公司。公司由多年从事产品国际认证的工程师和测试工程师主持,经验丰富,可承接TUV,UL,CSA等认证目击实验,测试及整改服务。公司立足深圳,面向国内-国际产品出口贸易市场。以速度快-价格优-服务良-专业精的企业宗旨,帮助生产厂商取得权威机构的产品证书,让您的产品能顺利进入各国市场,畅销全世界。 ATL-北德检测目前主要认证检测的产品范围主要包括:家电类产品,IT类产品,激光类产品,照明灯具类,工业电器(工具-仪表), ROHS (环保认证),及各种礼品类电子产品认证等。根据客户要求,依照相关标准对客户产品进行认证要求的有关测试。 ATL--北德检测与国内,国际众多知名认证机构,如德国莱茵,美国UL和FDA建立起良好合作关系,同时与国内,如深圳市电子检测中心,深圳市计量质量研究院,深圳商检局,广州日用家电检验所等实验室有着良好的,长时间的合作关系。可直接进行CE,FCC,UL等全部检测,协助客户一次申请获得多国的产品出口认证证书。 速度快-价格优-服务良-专业精是我公司的经营服务宗旨。 我们的服务涉及几乎所有消费行业,信息技术产品、 家用电器、车载电器、灯具产品、安防产品、玩具、无线蓝牙、机械产品、燃气产品、个人防护用品、可以为产品和货物提供包括测试、检验、认证在内的一系列服务。 我们提供的检测认证服务包括:中国CCC认证、CQC认证、SRRC型号核准、质检报告、中国能效标识、中国食品级;欧盟CE认证、ROHS认证、REACH认证;日本PSE、TELEC认证、台湾NCC认证、BSMI认证、澳洲SAA认证、C-Tick认证、MEPS认证、沙特SASO认证、伊拉克COC/VOC认证、南非SABS认证、伊朗VOC认证、叙利亚COC/VOR认证、科威特TER/TIR认证、尼日利亚SONCAP认证、阿尔及利亚VOC认证、肯尼亚VOC认证、美国FCC认证、UL认证、ETL认证、FDA认证 、加拿大IC、俄罗斯CU认证,海关联盟CU-EAC认证,德国GS认证、LFGB检测、电池UN38.3,MSDS,IEC62133,IEC60896,IEC61951、化学检测等等。
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深圳市北德检测技术有限公司
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