基础信息
| 灭菌方式 | 高温 | 有效期 | 36 |
|---|---|---|---|
| 一次性使用 | 是 | 药（械）准字 | 国药包字20130343 |
| 生产许可证 | 国药包字20130343 | 产品注册证 | 国药包字20130343 |
| 卫生许可证 | 国药包字20130343 | 备案证 | 国药包字20130343 |
产品详情
用于人体注射的注射器在世界上已经先后出现了四代产品。目前，代的全玻璃注射器已基本被淘汰，只有少数和地区少量使用；代无菌塑料注射器在全世界普遍使用，虽然具有成本、使用方便等优点，但其自身却有难以解决的缺陷，如：不耐酸碱、回收使用、环境污染等。因此，在发达和地区已经普遍使用第三代的玻璃预灌封注射器；有的地区已经占到注射针剂的80％以上。第四代产品还处于研制开发阶段。预灌封注射器作为医药包装行业的新型产品，是目前世界上为的医药包装针剂和冻干制剂等生物药品及疫苗类产品的包装材料，具有良好的市场前景和发展潜力。预灌封注射器早进入的译名为“预充式”注射器，是美国BD公司研发的，初用于Jonas salks博士的脊髓灰质炎疫苗项目。此后逐步用于各种疫苗、胰岛素和人体生长素给药领域。
作为一种新型的药品包装材料，预灌封注射器具有以下性：一、减少药品的二次污染，确保药品使用的安全。无论是多次使用的玻璃注射器还是一次性使用的塑料注射器，都要将药液从安瓶或西林瓶中抽出，这个过程有可能被环境污染。而预灌封玻璃注射器不再通过任何媒体，不会有任何污染；二、提高药液的使用率。因为药液通过其它的包装媒体会有少量残留，而预灌封注射器无丝毫浪费。这对于那些一次使用的贵重或生物药品的意义更加重大；三、节省时间安全。预灌封注射器省掉了注射时的一些烦琐程序，尤其对于危、急、重病人及野外作业受伤人员的快速抢救更快捷、更方便、更安全。另外，还具有使用后易损毁、防止回收重复使用等优点。因此，预灌封玻璃注射器取代一次性塑料注射器以及针剂安瓶包装将是医药发展的一个必然趋势。
产品规格： 3ml鲁尔 注册证号： 国药包字20130343 执行标准： 企业标准：TS-CP-002-02 尺寸参数： 总长：83±0.5mm 管身尺寸：73±0.5mm 头部尺寸：10±0.5mm 内径：Ф8.65±0.09mm 外径：Ф10.85±0.1mm
产品关键词：
一次性医用耗材
产品所属分类： 医药、保养/ 医用材料/ 一次性医用耗材
产品所属分类： 医药、保养/ 医用材料/ 一次性医用耗材
企业介绍
山东淄博民康药业包装有限公司，成立于2004年，占地面积31000平方米，拥有条预灌封注射器完整生产线，具有符合GMP要求的10万级、万级、局部百级净化车间。公司内设“山东省科技研发中心”、“淄博市技术研发中心”。主导产品：1.0ml、2.25ml、3.0ml预灌封注射器，一期已经完成3000万支年生产能力，该项目填补了亚洲空白。 公司拥有一个长年从事医疗器械、药品包装材料研发的专业团队，自主研发了台预灌封注射器割管机、成型机，以及进口设备的所有配套设施，所有自行研发的机器设备均取得了发明专利。公司所引进的德国预灌封注射器生产线，实现了机器自动检测，自动踢除装置；高品质注射用水清洗系统，亦达到了国际同行业的生产标准。在10万级净化车间完成插针；在万级净化车间完成清洗、硅化、加针帽，同时在万级净化车间完成推杆、巢板、巢盒等组合件生产；在局部百级净化车间完成装巢、封装。冲洗用水采用符合药监的无热源纯净水和注射水，使用前均通过0.22微米的过滤，每道工序均达到了高品质要求。 公司先后被列入“山东省主要行业‘十一五’发展规划”，批加入了“山东省2006年科学技术发展规划”，和“山东省技术创新项目计划”，“淄博市2006年度百项重点工业项目”。
联系方式
- 山东淄博民康药业包装有限公司
- 联系人 : 高
- 手 机 : 13505334665
- 电 话 : 0533-4293319
- 传 真 : 0533-2348700
- Email : renjie@linaer.cn
- 地 址 : 山东省淄博市博山区域城镇昃家庄村
- 邮 编 : 255200
- 传众商铺 : 15596967.czvv.com
