二类医疗器械净化厂房布局_其他工程承包

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工程类型	净化工程

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中净环球净化可提供一类、二类、三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质，众多成功案例。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染；厂区的地面、道路应平整不起尘，宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施，垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。按生产工艺流程布置，人流、物流走向合理，必须配备人员净化室：存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,物料净化室:脱外包间、缓冲室和双层传递窗，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室与生产区分开，要求为万级条件下的局部百级；检测的项目为六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌；植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工如灌装封等的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其不清洗零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

实验室供水和排水供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要，室内总阀门应设在易操作的显著位置，下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。.通风柜是实验室设计常用的一种局部排风设备，内有加热源、水源、照明等装置，可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀，风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上；一台排风机连接一个通风柜较好，不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染；通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方，或采用效果较好的狭缝式通风柜；通风柜台面高度800mm，宽750mm，柜内净高1200-1500mm，操作口高度800mm，柜长1200-1800mm，条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm，挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。

二类医疗器械净化厂房布局

产品关键词：其他工程承包 / 二类医疗器械净化厂房 / 医疗器械净化厂房布局
产品所属分类：家装、建材/ 工程承包/ 其他工程承包

企业介绍

中净环球净化(www.ccg-sz.com)是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，位于深圳，为更好服务于华中、华南地区，公司在云南、贵州、广西成立办事处，在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质，是暖通净化行业会员单位，知名空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造最优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国最具竞争力的行业领导企业之一。中净环球净化提供制药、医疗器械、生物安全实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、医院手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心，在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。

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